SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B RT-PCR পরীক্ষার কিট (লাইওফিলাইজড)
উদ্দেশ্যে ব্যবহার:
এই কিটটি শ্বাসযন্ত্রের রোগীদের থেকে SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B-এর ভিট্রো গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়
সংক্রমণপরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, এটি নির্ণয়ের ভিত্তি হিসাবে একা ব্যবহার করা যাবে না বা
মামলা বর্জন
পরীক্ষার নীতি:
কিটটি TaqMan ফ্লুরোসেন্ট প্রোব পদ্ধতি গ্রহণ করে।SARS-CoV-2/Influenza A+B-এর অত্যন্ত সংরক্ষিত এবং নির্দিষ্ট অঞ্চলের জন্য,
ফ্লুরোসেন্ট সনাক্তকরণের জন্য RT-PCR প্রতিক্রিয়া সমাধানের সাথে প্রাইমার প্রোবগুলি ডিজাইন করা হয়েছে এবং লেবেল করা হয়েছে বিভিন্ন
ফ্লুরোসেন্ট গ্রুপ।ফ্লুরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর ইনস্ট্রুমেন্টে, রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর
ফ্লুরোসেন্ট পরিবর্তনের মাধ্যমে SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B দ্রুত সনাক্তকরণের জন্য সনাক্তকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়
সংকেত। সনাক্তকরণ সিস্টেমে ইতিবাচক অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, যা নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন প্রক্রিয়া স্বাভাবিক কিনা তা নিরীক্ষণ করতে ব্যবহৃত হয়।
পণ্য উপাদান:
| না. |
উপাদান |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
পিসিআর এনজাইম মিক্স (লাইওফিলাইজড) |
48টি পরীক্ষা/কিট |
| 2 |
প্রাইমার-প্রোব মিক্স |
/ |
| 3 |
এনজাইম মিক্স বাফার (5×) |
/ |
| 4 |
ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ |
100 μL/টিউব |
| 5 |
নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ |
100 μL/টিউব |
| 6 |
RNase-মুক্ত জল |
1 মিলি/টিউব |
| 7 |
প্যারাফিন তেল |
1.5 মিলি/টিউব |
দ্রষ্টব্য: জন্য বিভিন্ন ব্যাচ থেকে উপাদান মিশ্রিত করবেন না
সনাক্তকরণSARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জার ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ
A+B এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ কৃত্রিমভাবে নির্মিত হয়েছিল, এবং
তারা সংক্রামক ছিল না।
সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা:
1. কিটটি -20±5℃ এবং আলো থেকে সুরক্ষিত করা উচিত।এর বৈধতার সময়কাল 12 মাস।পণ্য
7 দিনের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় পাঠানো যেতে পারে।
2. বারবার গলানো এবং জমাট বাঁধা 3 বারের বেশি হওয়া উচিত নয়
নমুনা প্রয়োজনীয়তা:
1. নমুনার ধরন
গলা সোয়াব, নাকের সোয়াব, নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, অ্যালভিওলার ল্যাভেজ ফ্লুইড এবং স্পুটাম।
2. নমুনা সংরক্ষণ
নমুনা 3 মাসের জন্য -20 ± 5 ℃ এবং -70 ℃ নীচে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
পিসিআর পরিবর্ধন শর্ত:
নিম্নলিখিত পদ্ধতি অনুযায়ী পিসিআর পরিবর্ধন:
| ধাপ |
সাইকেল নম্বর |
তাপমাত্রা |
সময় |
| 1 |
1 |
50℃ |
10 মিনিট |
| 2 |
1 |
94℃ |
3 মিনিট |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s ফ্লুরোসেন্ট সংগ্রহ করুন |
নিম্নলিখিত হিসাবে সনাক্তকরণ চ্যানেল নির্বাচন করুন:
FAM, VIC/HEX, ROX এবং CY5 চ্যানেল নির্বাচন করুন
কর্মক্ষমতা সূচক:
1. নির্ভুলতা
জাতীয় রেফারেন্স পণ্য বা এন্টারপ্রাইজ ইতিবাচক/নেতিবাচক ব্যবহার করুন
পরীক্ষার জন্য রেফারেন্স পণ্য, এবং ফলাফল সব হয়
ইতিবাচক, নেতিবাচক.
2. নির্ভুলতা
CT মানের প্রকরণের সহগ (CV) হল ≤5.0%।
3. সনাক্তকরণ সীমা: 500 কপি/এমএল।
অপারেশনের বিশদ বিবরণ অনুগ্রহ করে IFU থেকে চেক করুন
