|
পণ্যের বিবরণ:
|
| প্যাকেজ: | 48 টি/কিট (একক টিউব) / 96 টি/কিট (কার্টন) | মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: | 1 ২ মাস |
|---|---|---|---|
| স্টোরেজ: | -20±5℃ | প্রযোজ্য: | মাইকজিন 244/244 IVD(BIO-KEY) |
| সনাক্তকরণ সীমা: | 500 কপি/এমএল | সিভি: | ≤5% |
| লক্ষণীয় করা: | পিসিআর রেসপিরেটরি টেস্ট কিট আরএসভি,মাল্টিপ্লেক্স হিউম্যান পিসিআর রেসপিরেটরি টেস্ট কিট,আরএসভি রিয়েল টাইম পিসিআর কিট লাইওফিলাইজড |
||
মাল্টিপ্লেক্স রেসপিরেটরি ভাইরাল আরটি-পিসিআর টেস্ট কিট (লাইওফিলাইজড)
উদ্দেশ্যে ব্যবহার:
এই কিটটি শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের থেকে SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae-এর ইনভিট্রো গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা হয়।পরীক্ষার ফলাফলগুলি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, এটি নির্ণয় বা কেস বাদ দেওয়ার ভিত্তি হিসাবে একা ব্যবহার করা যাবে না।
পরীক্ষার নীতি:
কিটটি TaqMan ফ্লুরোসেন্ট প্রোব পদ্ধতি গ্রহণ করে।SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae-এর অত্যন্ত সংরক্ষিত এবং নির্দিষ্ট অঞ্চলের জন্য, ফ্লুরোসেন্ট সনাক্তকরণের জন্য RT-PCR প্রতিক্রিয়া সমাধান সহ প্রাইমার প্রোবগুলি বিভিন্ন ফ্লুরোসেন্ট গ্রুপের সাথে ডিজাইন এবং লেবেল করা হয়েছে।ফ্লুরোসেন্ট কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর ইন্সট্রুমেন্টে, ফ্লুরোসেন্ট সিগন্যাল পরিবর্তনের মাধ্যমে SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae দ্রুত শনাক্ত করার জন্য রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর সনাক্তকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়। সনাক্তকরণ সিস্টেমে ইতিবাচক অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, যা নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন প্রক্রিয়া স্বাভাবিক কিনা তা নিরীক্ষণ করতে ব্যবহৃত হয়। কিটটি TaqMan ফ্লুরোসেন্ট প্রোব পদ্ধতি গ্রহণ করে।SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae-এর অত্যন্ত সংরক্ষিত এবং নির্দিষ্ট অঞ্চলের জন্য, ফ্লুরোসেন্ট সনাক্তকরণের জন্য RT-PCR প্রতিক্রিয়া সমাধান সহ প্রাইমার প্রোবগুলি বিভিন্ন ফ্লুরোসেন্ট গ্রুপের সাথে ডিজাইন এবং লেবেল করা হয়েছে।ফ্লুরোসেন্ট কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর ইন্সট্রুমেন্টে, ফ্লুরোসেন্ট সিগন্যাল পরিবর্তনের মাধ্যমে SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae দ্রুত শনাক্ত করার জন্য রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর সনাক্তকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়। সনাক্তকরণ সিস্টেমে ইতিবাচক অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, যা নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন প্রক্রিয়া স্বাভাবিক কিনা তা নিরীক্ষণ করতে ব্যবহৃত হয়।
পণ্য উপাদান:
1. BIK-QL-H004:
| না. | উপাদান | পরিমাণ |
| 1 | পিসিআর এনজাইম মিক্স (লাইওফিলাইজড) | 96 টেস্ট/বোতল |
| 2 | প্রাইমার-প্রোব মিক্স 1 (SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B) | 50 μL/শিশি |
| 3 | প্রাইমার-প্রোব মিক্স 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/শিশি |
| 4 | এনজাইম মিক্স বাফার (5×) | 400 μL/শিশি |
| 5 | ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 100 μL/টিউব |
| 6 | নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 100 μL/টিউব |
| 7 | RNase-মুক্ত জল | 1 মিলি/টিউব |
| 8 | প্যারাফিন তেল | 1.5mL/টিউব*2 |
2. BIK-QL-H004S:
| না. | উপাদান | পরিমাণ |
| 1 | 1 (SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B মিক্স (Lyophilized)) | 24টি পরীক্ষা/কিট |
| 2 | 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae মিক্স (Lyophilized)) | 24টি পরীক্ষা/কিট |
| 3 | ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 100 μL/টিউব |
| 4 | নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 100 μL/টিউব |
| 5 | RNase-মুক্ত জল | 1 মিলি/টিউব |
| 6 | প্যারাফিন তেল | 1.5 মিলি/টিউব |
বিঃদ্রঃ: করবেন না মিশ্রণ দ্য উপাদান থেকে ভিন্ন ব্যাচ জন্য সনাক্তকরণ. দ্য ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ এর সার্স-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা ক+খ/আরএসভি/অ্যাডেনোভাইরাস/এম.নিউমোনিয়া এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ ছিল নির্মিত কৃত্রিমভাবে, এবং তারা ছিল না সংক্রামক.
সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা:
নমুনা প্রয়োজনীয়তা:
1. নমুনার ধরন
গলা সোয়াব, নাকের সোয়াব, নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, অ্যালভিওলার ল্যাভেজ ফ্লুইড এবং স্পুটাম।
2. নমুনা সংরক্ষণ
নমুনা 3 মাসের জন্য -20 ± 5 ℃ এবং -70 ℃ নীচে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
পিসিআর পরিবর্ধন শর্ত:
নিম্নলিখিত পদ্ধতি অনুযায়ী পিসিআর পরিবর্ধন:
| ধাপ | সাইকেল নম্বর | তাপমাত্রা | সময় |
| 1 | 1 | 50℃ | 10 মিনিট |
| 2 | 1 | 94℃ | 3 মিনিট |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30s ফ্লুরোসেন্ট সংগ্রহ করুন |
পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা:
(1)SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B প্রতিক্রিয়া:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
ভিআইসি/হেক্স (ইনফ্লুয়েঞ্জা এ) |
ROX (ইনফ্লুয়েঞ্জা বি) |
CY5 (IC) |
ব্যাখ্যা পরীক্ষার ফলাফল | |
| 1 | - | - | - | - | ফলাফল অবৈধ, আবার পরীক্ষা |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | ইনফ্লুয়েঞ্জা A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | ইনফ্লুয়েঞ্জা বি(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2 ,ইনফ্লুয়েঞ্জা A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2 ,ইনফ্লুয়েঞ্জা B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2 ,ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | নেতিবাচক(-) |
(2)RSV/Adenovirus/M.pneumoniae প্রতিক্রিয়া:
|
FAM (আরএসভি) |
ভিআইসি/হেক্স (অ্যাডিনোভাইরাস) |
ROX (এম. নিউমোনিয়া) |
CY5 (IC) |
ব্যাখ্যা পরীক্ষার ফলাফল | |
| 1 | - | - | - | - | ফলাফল অবৈধ, আবার পরীক্ষা |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | অ্যাডেনোভাইরাস(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | এম.নিউমোনিয়া(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | আরএসভি, অ্যাডেনোভাইরাস(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | আরএসভি, এম.নিউমোনিয়া(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | অ্যাডেনোভাইরাস, এম নিউমোনিয়া (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, Adenovirus, M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | নেতিবাচক(-) |
অপারেশনের বিশদ বিবরণ অনুগ্রহ করে IFU থেকে চেক করুন!
ব্যক্তি যোগাযোগ: Ms. Lisa
