|
পণ্যের বিবরণ:
|
| প্যাকেজ: | 96টি পরীক্ষা/কিট | মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: | 1 ২ মাস |
|---|---|---|---|
| স্টোরেজ: | -20±5℃ | প্রযোজ্য: | মাইকজিন 244/244 IVD (বায়ো-কী) |
| LoD: | 20 কপি/প্রতিক্রিয়া | সিভি: | ≤5% |
| লক্ষণীয় করা: | লাইওফিলাইজড এইচপিভি পিসিআর কিট,16+18 এইচপিভি পিসিআর কিট,এইচপিভি রিয়েল টাইম পিসিআর কিট |
||
এইচপিভি জিনোটাইপ 2+12 উচ্চ ঝুঁকি (16+18) + মাঝারি ঝুঁকি রিয়েল টাইম পিসিআর সনাক্তকরণ কিট (লাইওফিলাইজড) --96 টেস্ট/কিট
উদ্দেশ্যে ব্যবহার:
এই কিটটি, রিয়েল-টাইম পিসিআর-ফ্লুরোসেন্স প্রযুক্তি গ্রহণ করে, 14 ধরনের এইচপিভি (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)।এটি ভাইরাস সংক্রমণের পরীক্ষাগার নির্ণয় এবং পর্যবেক্ষণের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, কেস নিশ্চিতকরণ বা বর্জনের জন্য নয়।
নীতি:
নির্দিষ্ট প্রাইমার এবং নির্দিষ্ট ফ্লুরোসেন্ট প্রোবগুলি এইচপিভির সংরক্ষিত অঞ্চলের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে (16, 18, 31, 33, 35, 39,
৪৫, ৫১, ৫২, ৫৬, ৫৮, ৫৯, ৬৬, ৬৮)।পিসিআর প্রতিক্রিয়া সমাধান, এবং রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্ট পরিমাণগত পিসিআর সনাক্তকরণ প্রযুক্তি ফ্লুরোসেন্স পরিমাণগত পিসিআর যন্ত্রে প্রয়োগ করা হয় যাতে ফ্লুরোসেন্স সংকেতের পরিবর্তনের মাধ্যমে এইচপিভি দ্রুত সনাক্ত করা যায়।সনাক্তকরণ ব্যবস্থায় একটি মানব অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (IC) জিন রয়েছে, যা নমুনা এবং নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশনের প্রক্রিয়াটি যোগ্য কিনা তা নিরীক্ষণ করতে ব্যবহৃত হয়।
এনজি পণ্য লাইওফিলাইজেশন প্যাকেজ:
প্রধান উপাদান:
|
না. |
উপাদান |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
পিসিআর এনজাইম মিক্স (লাইওফিলাইজড) |
96টি পরীক্ষা/কিট |
| 2 | ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ |
100 μL/টিউব |
| 3 | নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ |
100 μL/টিউব |
| 4 | তরল সমাধান | 1 মিলি/টিউব |
| 5 | প্যারাফিন তেল | 1.6mL/টিউব |
দ্রষ্টব্য: সনাক্তকরণের জন্য বিভিন্ন ব্যাচের উপাদানগুলিকে মিশ্রিত করবেন না।এইচপিভির ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ কৃত্রিমভাবে তৈরি করা হয়েছিল এবং তারা সংক্রামক ছিল না।
নমুনা প্রয়োজনীয়তা:
1. নমুনার ধরন:
সার্ভিকাল শেডিং কোষ, জিনিটোরিনারি ট্র্যাক্ট নিঃসরণ।
2. নমুনা সংগ্রহ এবং পরিবহন:
জীবাণুমুক্ত স্যালাইন দিয়ে নমুনা নেওয়ার স্থানটি পরিষ্কার করুন এবং তারপরে জরায়ুর মুখ বা জিনিটোরিনারি ট্র্যাক্ট থেকে এক্সফোলিয়েটেড কোষ, ক্ষতস্থানের এপিথেলিয়াল কোষ, স্রাব, ইত্যাদি সোয়াব ইত্যাদিতে একটি এপিথেলিয়াল ব্রাশ (সারভিকাল ব্রাশ, সোয়াব, ইত্যাদি) ব্যবহার করুন। একটি জীবাণুমুক্ত স্টোরেজ টিউব এবং পরিদর্শনের জন্য এটি সিল করুন।
3. নমুনা সংরক্ষণ:
নমুনাটি 4-8℃-এ 2 সপ্তাহ, -20±5℃-এ 3 মাস এবং -70℃-এর নীচে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
মান নিয়ন্ত্রণ:
নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ: FAM, VIC/HEX, ROX& অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (CY5) চ্যানেলের কোনোটিরই Ct মান বা Ct ＞38;
ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ: FAM, VIC/HEX, ROX এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (CY5) চ্যানেল Ct ≤ 30;
উপরের দুটি আইটেম একই সাথে একটি পরীক্ষায় পূরণ করা উচিত।অন্যথায়, পরীক্ষাটি অবৈধ এবং পুনরাবৃত্তি করা উচিত।
তথ্য বিশ্লেষণ এবং ব্যাখ্যা:
নিম্নলিখিত নমুনা ফলাফল সম্ভব:
| Ct মান | ফলাফল বিশ্লেষণ | |
| 1# | না সিটি | নেতিবাচক |
| 2# | ≤38 | ইতিবাচক |
| 3# | 38~40 | পুনরায় পরীক্ষা;এটি এখনও 38~40 হলে, 2# হিসাবে রিপোর্ট করুন |
পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা:
|
FAM (12 উচ্চ-ঝুঁকি HPV প্রকার) |
ভিআইসি/হেক্স (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5(IC) |
ব্যাখ্যা পরীক্ষা ফলাফল |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
ফলাফল অবৈধ, পরীক্ষা আবার |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12টি উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ HPV প্রকার(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচপিভি প্রকার, HPV 16(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচপিভি প্রকার, HPV 18(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচপিভি প্রকার, HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
নেতিবাচক(-) |
দ্রষ্টব্য: '+' ইতিবাচক, '-' নেতিবাচক।
অপারেশন বিশদ বিবরণ IFU থেকে চেক করুন!
ব্যক্তি যোগাযোগ: Ms. Lisa
